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Benedikt Meier

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Anlagenqualifizierung nach GMP

Anlagenqualifizierung nach GMP

Bei der Anlagenqualifizierung geht es im Rahmen des Qualitätsmanagements darum, zu beweisen, dass eine mit einer bestimmten Technik ausgestattete Anlage geeignet ist, die für diese Anlage vorgesehene Aufgabe zu erfüllen.

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Qualitätsvorausplanung nach APQP - Medizintechnik und andere Branchen

Qualitätsvorausplanung nach APQP - Medizintechnik und andere Branchen

APQP ist ein Prozess, mit dem man die Qualitätsvorausplanung in Bezug auf ein Produkt umsetzen kann. Das Ziel des APQP-Prozesses ist die Fehlervermeidung, was im Gegensatz zur Fehlerentdeckung steht.

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PPAP - Bedeutung im Qualitätsmanagement

PPAP - Bedeutung im Qualitätsmanagement

Bei der CNC-Lohnfertigung von Medizinprodukten ist Qualität von entscheidender Bedeutung und PPAP ein Baustein mit hoher Bedeutung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik-Herstellung. Im Folgenden erklären wir, was PPAP ist, wo dieses Verfahren geregelt ist und was es noch zu PPAP zu wissen gibt.

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Outsourcing von Medizintechnik in CH an Lohnfertiger mit ISO 13485

Outsourcing von Medizintechnik in CH an Lohnfertiger mit ISO 13485

Es gibt mehrere Vorteile, warum Hersteller von Medizintechnik-Produkten ihre Produktion an Lohnfertiger in der Schweiz outsourcen. Welche Vorteile das Outsourcing von Medizintechnik an einen CNC-Lohnfertiger mit ISO-13485-Zertifizierung hat, für welche Unternehmen die Lohnfertigung von Medizinaltechnik-Produkten geeignet ist und was man bei der Auswahl des Medizintechnik-Lohnfertigers beachten sollte, erfahren Sie im vorliegenden Beitrag.

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Qualitätsmanagement: Prozessvalidierung - etwa für CNC-Medizinprodukte

Qualitätsmanagement: Prozessvalidierung - etwa für CNC-Medizinprodukte

Der CNC-Lohnfertiger Mawatec verfügt über ein standardisiertes Vorgehen zur Prozessvalidierung. Was Prozessvalidierung ist, wie sie abläuft, wann man sie einsetzt und welche Vorteile Kunden beim High-Tech-Metallverarbeiter Mawatec durch dessen Prozessvalidierung etwa im Medizintechnik-Bereich haben, erfahren Sie in diesem Beitrag.

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ISO 13485 – was unsere Kunden in der Medizintechnik wirklich davon haben

ISO 13485 – was unsere Kunden in der Medizintechnik wirklich davon haben

Gerade in der Medizintechnik zählt absolute Präzision, Rückverfolgbarkeit und Prozesssicherheit. Genau hier setzt unsere Zertifizierung nach ISO 13485 an – die Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik-Fertigung.

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