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Benedikt Meier

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Anlagenqualifizierung nach GMP

Anlagenqualifizierung nach GMP

Bei der Anlagenqualifizierung geht es im Rahmen des Qualitätsmanagements darum, zu beweisen, dass eine mit einer bestimmten Technik ausgestattete Anlage geeignet ist, die für diese Anlage vorgesehene Aufgabe zu erfüllen.

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Qualitätsvorausplanung nach APQP - Medizintechnik und andere Branchen

Qualitätsvorausplanung nach APQP - Medizintechnik und andere Branchen

APQP ist ein Prozess, mit dem man die Qualitätsvorausplanung in Bezug auf ein Produkt umsetzen kann. Das Ziel des APQP-Prozesses ist die Fehlervermeidung, was im Gegensatz zur Fehlerentdeckung steht.

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PPAP - Bedeutung im Qualitätsmanagement

PPAP - Bedeutung im Qualitätsmanagement

Bei der CNC-Lohnfertigung von Medizinprodukten ist Qualität von entscheidender Bedeutung und PPAP ein Baustein mit hoher Bedeutung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik-Herstellung. Im Folgenden erklären wir, was PPAP ist, wo dieses Verfahren geregelt ist und was es noch zu PPAP zu wissen gibt.

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Outsourcing von Medizintechnik in CH an Lohnfertiger mit ISO 13485

Outsourcing von Medizintechnik in CH an Lohnfertiger mit ISO 13485

Es gibt mehrere Vorteile, warum Hersteller von Medizintechnik-Produkten ihre Produktion an Lohnfertiger in der Schweiz outsourcen. Welche Vorteile das Outsourcing von Medizintechnik an einen CNC-Lohnfertiger mit ISO-13485-Zertifizierung hat, für welche Unternehmen die Lohnfertigung von Medizinaltechnik-Produkten geeignet ist und was man bei der Auswahl des Medizintechnik-Lohnfertigers beachten sollte, erfahren Sie im vorliegenden Beitrag.

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CNC-Lohnfertiger Mawatec hat Stelle für Qualitätsplanung geschaffen

CNC-Lohnfertiger Mawatec hat Stelle für Qualitätsplanung geschaffen

Der Hightech-CNC-Lohnfertiger hat unter anderem für seine Aufträge aus der Medizintechnik-Branche eine Stelle für Qualitätsplanung am Unternehmenssitz im Schweizerischen Selzach (Kanton Solothurn) geschaffen. In diesem Beitrag erfahren Sie unter anderem, wie die Qualitätsplanung funktioniert und was die Aufgaben des Qualitätsplaners sind.

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Qualitätsmanagement: Prozessvalidierung - etwa für CNC-Medizinprodukte

Qualitätsmanagement: Prozessvalidierung - etwa für CNC-Medizinprodukte

Der CNC-Lohnfertiger Mawatec verfügt über ein standardisiertes Vorgehen zur Prozessvalidierung. Was Prozessvalidierung ist, wie sie abläuft, wann man sie einsetzt und welche Vorteile Kunden beim High-Tech-Metallverarbeiter Mawatec durch dessen Prozessvalidierung etwa im Medizintechnik-Bereich haben, erfahren Sie in diesem Beitrag.

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Erfolgreiche Rezertifizierung nach ISO 13485 und ISO 9001

Erfolgreiche Rezertifizierung nach ISO 13485 und ISO 9001

Die Mawatec AG hat dank dem grossartigen Einsatz und der Disziplin aller Mitarbeitenden die Rezertifizierung nach ISO 13485 (Medizinprodukte) und ISO 9001 erfolgreich bestanden.

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