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Qualification des installations selon les normes BPF

Qualification des installations selon les normes BPF

Dans le cadre de la gestion de la qualité, la qualification des installations consiste à prouver qu'une installation équipée d'une technique donnée est apte à remplir la tâche prévue pour cette installation. Il s'agit en outre de prouver que l'installation fonctionne parfaitement et fournit des résultats conformes aux exigences.

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Planification prévisionnelle de la qualité selon l'APQP - Technique médicale et autres branches

Planification prévisionnelle de la qualité selon l'APQP - Technique médicale et autres branches

L'abréviation APQP signifie "Advanced Product Quality Planning" (planification avancée de la qualité du produit). Ses synonymes sont la planification prévisionnelle de la qualité du produit (PQVP) ou la planification prévisionnelle de la qualité (QVP).

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PPAP - Importance de la gestion de la qualité

PPAP - Importance de la gestion de la qualité

Dans de la fabrication CNC de dispositifs médicaux, la qualité est d'une importance capitale et le PPAP est un élément d'une grande importance dans la gestion de la qualité de la fabrication de dispositifs médicaux. Dans ce qui suit, nous expliquerons ce qu'est le PPAP, dans quels pays cette procédure est réglementée et ce qu'il savoir de plus sur le PPAP.

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Externalisation de la fabrication de dispositifs médicaux en Suisse à un sous-traitant disposant de la norme ISO 13485

Externalisation de la fabrication de dispositifs médicaux en Suisse à un sous-traitant disposant de la norme ISO 13485

Il y a plusieurs avantages à ce que les fabricants de produits de technologie médicale externalisent leur production à des sous-traitants en Suisse. Vous découvrirez dans le présent article quels sont les avantages de l'externalisation de la technique médicale à un sous-traitant CNC certifié ISO 13485, pour quelles entreprises la sous-traitance de produits de technique médicale est appropriée et ce à quoi il faut faire attention lors du choix du sous-traitant en technique médicale.

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L'entreprise de sous-traitance CNC Mawatec créé un poste pour la planification de la qualité

L'entreprise de sous-traitance CNC Mawatec créé un poste pour la planification de la qualité

L'entreprise de sous-traitance high-tech CNC a créé un poste de planification de la qualité au siège de l'entreprise à Selzach (canton de Soleure, Suisse), notamment pour ses commandes dans le secteur de la technologie médicale avancée. Dans cet article, vous apprendrez notamment comment fonctionne la planification de la qualité et quelles sont les tâches du planificateur de la qualité.

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Gestion de la qualité : Validation des processus - pour les produits médicaux CNC par exemple

Gestion de la qualité : Validation des processus - pour les produits médicaux CNC par exemple

L'entreprise de sous-traitance CNC Mawatec dispose d'une procédure standardisée de validation des processus. Dans cet article, vous découvrirez ce qu'est la validation de processus, comment elle se déroule, quand l'utiliser et quels sont les avantages dont bénéficient les clients du fabricant de métaux high-tech Mawatec grâce à sa validation de processus, dans le domaine de la technologie médicale par exemple.

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Recertification réussie de ISO

Recertification réussie de ISO

Nous sommes fiers d'annoncer que la Mawatec AG à complété avec succès le renouvellement de la certification selon la norme ISO 13485 (appareils médicaux) et ISO 9001.

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